認證

公司所有產品均服從嚴格的管理規範和品質要求。這使得我們能夠生產出符合醫療器械安全和性能管理規範的高品質產品。

我們的醫療器械均經過CE認證。生產的產品符合歐洲共同體理事會關於醫療器械的93/42/EEC指令在安全和性能方面的規範,並滿足ISO13485品質體系要求。

並且,我們在許多國家擁有監管產品許可,包括美國,澳大利亞和加拿大。

 

PDF Document EN ISO 13485-2016

PDF Document 2130424 CAN-CSA ISO 13485

PDF Document 96395CE01 CE sterile wound care products

PDF Document 96395CE02 CE Cryotherapy

PDF Document 96395CE03 CE Instant Cooling Device

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